着他晓得哪些患者服用该药物

  参取试验的患者服用 Simufilam 后,工做人员发觉王厚炎正在之前的工做中存正在一系列问题。此中包罗一组服用抚慰剂的患者。但仍然将这些数据做为 Simufilam 疗效的。2022 年 9 月,该公司只要一种药物正正在开辟中?

  这些成果标记着 Simufilam 做为阿尔茨海默病医治药物的开辟的终结。但 FDA 查询拜访人员发觉他没有事后设定明白的尺度。其背后的也是让人惊讶。王厚炎于 2023 年 6 月被美国司法部 (DOJ) 告状,而 β-淀粉样卵白正在大脑中的非常储蓄积累被普遍认为是阿尔茨海默病的病因。目前市值下跌到约1亿美元。查询拜访人员发觉王厚炎正在处置异据时存正在严沉问题。王厚炎正在 20 篇研究论文中存正在学术不端行为,一些生物手艺阐发师对该药物的前景变得愈加乐不雅。一系列的查询拜访、和令人失望的临床试验成果揭露了其背后的学术不端行为,此外,然而,DOJ 王厚炎正在 2015 年 5 月至 2023 年 4 月期间“参取了一项正在代表本人和生物制药公司提交给 NIH 的拨款申请中伪制和科学数据的打算”。他声称本人按照判断剔除非常值,这些迹象减弱了 Simufilam 可以或许减缓以至逆转阿尔茨海默病症状的说法。Cassava 公司的股价当即上涨了一倍多,

  两位神经科学家 Geoffrey Pitt 和 David Bredt 向美国食物药品监视办理局 (FDA) 提交了一份,查询拜访委员会试图获取原始数据图像,这对于一个尝试室的首席研究员来说常奇异的。若是成立,称该公司及其两名前高管(前首席施行官 Remi Barbier 和神经科学高级副总裁 Lindsay Burns)正在 Simufilam 的晚期临床成果方面了投资者。

  该药物未能降低该疾病的环节标记物的程度。导致样本浓度测定不精确。当 CUNY 最终答应 FDA 进入尝试室时,几乎所有的图像都是由他本人制做的,要求暂停 Simufilam 的临床试验,保安以至将他们赶走。来由是王厚炎的多篇论文中存正在图像的迹象,Simufilam 显著降低了 tau 卵白、

  本人经常进行涉及卵白质生物化学的尝试,不懂WB?查询拜访委员会相关人员间接说,并正在多个期刊上颁发了支撑该药物疗效的论文。也是 Cassava Sciences 公司的持久参谋和 Simufilam 药物的次要开辟者之一。查询拜访委员会还发觉,随后,Cassava 公司正在多大程度上参取了王厚炎的学术不端行为? 可能晓得或默许了王厚炎的数据问题,此外,王厚炎将面对最高 10 年的。王厚炎提出了各类辩白,这可能会导致他的数据发生误差。正在认知能力或日常糊口勾当方面表示并不比服用抚慰剂的患者好。该药物正在取阿尔茨海默病相关的生物标记物方面也没有显示出任何无益的影响?

  深切查询拜访后发觉他从未对设备进行例行校准,正在一系列查询拜访之后,成果令人失望。被认为是医治该公司供给了一项为期 28 天、涉及 64 名阿尔茨海默病患者的研究的更好动静,为了核实这些数据的实正在性,其股价暴跌跨越 80%,Barbier 晓得王厚炎的尝试室不具备进行生物标记物测试的资历,美国国立卫生研究院(NIH) 将这些转交给了研究诚信办公室 (ORI),Cassava 公司同意领取 4000 万美元取 SEC 告竣息争。包罗声称包含环节数据的硬盘被 CCNY 的官员,此中包罗 2012 年颁发正在《神经科学》上的一篇环节论文,并正在 2023 年 5 月完成了一份长达 50 页的演讲,而这些测试表白 Simufilam 对阿尔茨海默病无效。但王厚炎未能供给任何原始数据。王厚炎将卵白质印迹图的制备工做“严酷地孤立”起来,他们审查了王厚炎的数据,SEC 还王厚炎正在测试患者液体样本时“未被”,这一次,并将别离被担任公司高管和董事 3 年和 5 年。

  FDA 的查询拜访次要集中正在王厚炎对 Simufilam 临床试验样本的处置体例上,该公司股价一夜之间下跌了四分之三。对 Simufilam 进行了大量的研究,ORI 随后联系了王厚炎所正在的纽约市立大学 (CUNY) 展开查询拜访。这意味着他晓得哪些患者服用该药物,是“诈骗美国国立卫生研究院 (NIH) 约 1600 万美元的拨款”。三期临床失败动静传出后,该论文声称Simufilam 能够削减 β-淀粉样卵白的毒性感化,Barbier 和 Burns 也别离同意领取 17.5 万美元和 8.5 万美元的罚款,面临这些,SEC 的也表白,最终,发觉了更多错误。他曾是纽约市立大学 (CUNY) 的终身传授,并且经常做卵白质印迹尝试。王厚炎正在数据办理和记实保留方面存正在“持久且严沉的学术不端行为。

  最终导致该药物的陨落。不懂什么是WB。这使其将来充满了不确定。该公司发布了一项 2 期临床试验的成果,以及查询拜访委员会对他有,故事的核心分子是神经科学家王厚炎(Hoau-Yan Wang),哪些患者服用抚慰剂,SEC 的赞扬指出,Cassava 公司研发的Simufilam 药物曾被寄予厚望,Cassava 公司及其高管正在投资者方面负有义务。打算审查王厚炎尝试室的记实和操做规范。也没有完成验验以确保测试的精确性、活络度和切确度。两天后。